银屑病（Psoriasis，PsO）作为一种慢性、复发性、炎症性免疫介导疾病，中国银屑病患病率为0.47%，患病人数超650万，患者群体庞大。尽管诊疗技术不断进步，但当前临床治疗仍存在诸多未被满足的需求。

近日，这一局面迎来了创新性改变：银屑病创新疗法—全球首个且中国唯一获得国家药品监督管理局批准的IL-17A/F双靶点抑制剂比奇珠单抗在华东地区成功开出首批处方，由浙江大学医学院附属第四医院刘伦飞教授、宁波大学附属一医院林秉奖教授、六安市人民医院皮肤性病科赵俊教授引领，标志着这款创新药物正式进入斑块状银屑病临床使用，助力患者实现皮损的快速、深度清除与长期疾病控制，将为华东地区乃至中国皮肤科治疗带来全面提升与突破。

生物制剂时代下，银屑病患者仍存在未满足治疗需求

银屑病传统治疗方案中，存在起效缓慢、应答率有限、长期使用安全性存疑等局限，难以实现深度皮损清除与长期疾病控制，无法满足患者对“回归正常生活”的核心诉求。

即使在生物制剂广泛应用的当下，部分药物仍存在早期应答率不足、深度清除不足、长期疗效衰减等问题。而单一通路靶向的药物难以全面调控银屑病核心炎症网络，临床需更高效、更全面的创新治疗方案。

IL-17A/F双靶革命——解锁银屑病下一程治疗格局

比奇珠单抗的研发设计极具针对性，能够同时强效抑制IL-17A及体内含量更丰富的IL-17F，实现对银屑病核心炎症因子的全面阻断。同时，其通过固有免疫与适应性免疫双重途径，同步调控IL-17通路与IL-23通路，帮助免疫系统恢复正常生理状态，不仅能快速控制炎症，更具备疾病修饰与预防疾病进展的潜力，改善银屑病的病程发展。

全球多中心III期临床研究数据显示：使用比奇珠单抗治疗，第16周时，约九成（85%-91%）患者实现了皮损清除或几乎清除；约七成（65.8%-74.8%）的患者达到了皮损完全清除（PASI 100）的目标，且应答迅速并可持续长达一年。长期数据还显示，绝大多数患者在四年内维持了高水平的临床应答。

作为具备创新性治疗价值的银屑病IL-17A/F双靶抑制剂药物，比奇珠单抗以独特作用机制与扎实临床数据为支撑，不仅为银屑病患者带来升级且高效治疗选择，更推动中国银屑病治疗标准迈向新高度。此次比奇珠单抗完成首方首诊，不仅意味着这款国际前沿疗法正式惠及当地银屑病患者，更将推动华东区域内银屑病诊疗水平的提升，为全国范围内的规范化应用奠定基础，让更多患者能够享受到优质治疗。

刘伦飞主任点评

比奇珠单抗作为全球首个且目前国内唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂，在浙江成功落地并开出首批处方，标志着我国银屑病治疗正式迈入双靶点精准调控的新阶段。从临床实践来看，银屑病患者对皮损快速、深度清除以及长期稳定控制的诉求非常迫切，而传统生物制剂在早期应答、完全清除率及疗效持久性等方面仍存在一定局限。

比奇珠单抗通过同时强效抑制IL-17A和IL-17F，更全面地阻断银屑病核心炎症通路，临床研究数据显示其具有起效迅速、完全清除率高、长期应答稳定的显著优势。相信这一创新药物的广泛使用，将为更多中重度斑块状银屑病患者带来“皮损清零”的切实希望，也推动我国皮肤科治疗水平与国际前沿接轨。

林秉奖主任点评

银屑病作为一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，长期以来给患者的身心健康和生活质量带来了沉重负担。尽管生物制剂的问世显著改善了治疗格局，但我们仍面临早期应答不足、皮损深度清除率低、长期疗效衰减等临床挑战。此次比奇珠单抗作为全球首个且中国唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂，在浙江成功开出首批处方，我感到十分振奋。该药物通过同时强效抑制IL-17A和IL-17F，更全面地阻断银屑病核心炎症通路，临床研究显示其16周皮损完全清除率（PASI 100）可达74.8%，且疗效可持续长达四年。这标志着我们在追求‘皮损完全清除’的治疗目标上迈出了实质性的一步。期待比奇珠单抗的临床应用能为浙江乃至全国的银屑病患者带来快速、深度、持久的疾病控制，真正帮助他们回归正常生活。

赵俊教授点评

比奇珠单抗作为全球首个且目前中国唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂，其独特的作用机制能够同时强效抑制IL-17A和IL-17F，更全面地阻断银屑病核心炎症通路。此次比奇珠单抗在六安开出首批处方，标志着这一国际前沿疗法正式进入我国斑块状银屑病的临床实践。作为临床医生，我们期待通过这一创新药物的合理使用，帮助更多患者实现“回归正常生活”的治疗目标，同时也推动我国银屑病治疗标准向更高水平迈进。当然，任何新药的临床应用都应严格遵循诊疗规范，结合患者个体情况，充分沟通获益与潜在风险，实现安全、有效的个体化治疗。

专家简介

刘伦飞

主任医师，硕士生导师

浙大四院皮肤科主任
中华医学会皮肤分会治疗学组委员
中国皮肤病康复专业委员会银屑病组委员
中华预防医学会皮肤性病防控专委会银屑病学组副组长
浙江省医学会皮肤科分会委员
浙江省皮肤科医师协会委员
浙江省整形美容行业协会皮肤美容分会常委
浙江省皮肤病智能诊疗专业委员会常委
浙江省性学会性传播疾病专业委员会委员
金华市医疗鉴定专家

主要从事银屑病、临床药理及医学美容方面研究。

林秉奖 教授

宁波大学附属第一医院

宁波大学附属第一医院皮肤科主任医师 硕士研究生导师

中国康复医学会银屑病康复学组委员

浙江省医学会皮肤科分会委员

浙江省中西医结合学会皮肤科分会委员

浙江省整形美容行业协会皮肤美容分会常务理事

浙江省医学会皮肤病理学组委员

宁波市医学会皮肤科分会副主任委员

宁波市医学会银屑病学组组长

赵俊 教授

六安市人民医院皮肤性病科科主任 主任医师

安徽省医师协会皮肤科医师分会 常务委员

安徽省中西医结合学会皮肤性病分会 常务委员

安徽省老年医学学会皮肤医学专业委员会 常务委员

安徽省预防医学会皮肤病与性病预防与控制专业委员会 常务委员

安徽省健康服务业协会皮肤健康分会 委员

安徽省医学会皮肤性病学分会毛发学组 委员

安徽省健康服务业协会皮肤健康分会色素性皮肤病学组分会 委员

安徽省医师协会医学遗传医师分会 委员

六安市医学会皮肤性病学分会 主任委员

六安市皮肤性病质量控制中心 主任

参考文献

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