你当前位置:首页 >资讯 >

两部门联合发文保障GB 9706实施,朱氏药业丹威克检测中心获CMA证书

2022-11-30 11:19来源:

2022年11月4日,国家药监局、市场监管总局联合发布《关于推动医疗器械检验机构能力建设 保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知》,推动医疗器械检验机构能力建设,保障GB 9706系列标准顺利实施。

GB 9706系列标准发布于2020年,包含GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准,对保障医疗器械安全,促进产业高质量发展具有十分重大的意义。

山东朱氏药业集团成立于2003年,主营高端医疗器械、防疫产品及高分子材料等业务。多年来,集团始终将产品检测能力作为企业保证产品质量、维护消费者权益、树立企业品牌形象的重要推动力。2017年,朱氏药业投建的丹威克检测中心全面投入使用并获得中国计量认证即CMA证书,所出具的检测结果具有法律效力,可用于产品质量评价、成果及司法鉴定等各种途径。

丹威克检测中心配备了气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收仪、原子色谱仪等专业研发、检测设备851台,在医疗器械检测领域处于技术领先地位,先后被认定为山东省工程实验室、菏泽市医用高分子材料重点实验室、工程技术研究中心。

朱氏药业集团董事长朱坤福表示:“此次两部门联合发文,表现了国家对医疗器械产品质量和安全的重视,也是对我们的一种鞭策。作为从业者,我们一定会在接下来的工作中不断提高检验能力,合理选择检验方法,提高检验效率,解决检验过程中遇到的问题,把检验结果作为衡量产品质量的唯一标杆。”